Transformamos a complexidade regulatória em segurança, tranquilidade e crescimento para empresas da área da saúde, garantindo conformidade com as exigências da ANVISA e dos órgãos competentes, com suporte especializado em todas as fases do negócio — da abertura à expansão.
Atuamos em farmácias, clínicas médicas, odontológicas, de estética e de reprodução humana, hospitais, além de distribuidoras, importadoras e transportadoras de medicamentos, suplementos, cosméticos e dispositivos médicos.
A Ativa Regulatórios nasceu da união de duas trajetórias complementares, movidas por um propósito em comum: transformar a complexidade regulatória em segurança, clareza e confiança para empresas da saúde.
Arlete Guazzelli é farmacêutica há 35 anos, com uma trajetória sólida na área regulatória e 11 anos de atuação direta na Vigilância Sanitária do Município de São Paulo, realizando inspeções sanitárias e análises de processos e demandas regulatórias. Essa vivência proporciona uma compreensão diferenciada sobre a legislação sanitária, dos critérios técnicos e da dinâmica que orienta a atuação dos órgãos fiscalizadores.
Laureana Moreira é farmacêutica e possui mais de 24 anos de experiência em Gestão da Qualidade. Sua atuação é marcada pela estruturação de modelos de gestão, padronização operacional e implantação de sistemas que tornam as empresas mais organizadas, eficientes e preparadas para crescer.
Evite que notificações, autuações, multas ou interdições comprometam a continuidade, a reputação e os resultados do seu negócio.
Tome decisões com previsibilidade, sabendo que as demandas regulatórias estão sendo conduzidas com rigor técnico e visão estratégica.
Transforme a complexidade da legislação em processos estruturados, documentação consistente e uma operação preparada para qualquer fiscalização.
Fortaleça a credibilidade da sua empresa perante órgãos reguladores, parceiros e clientes, consolidando uma operação pautada pela conformidade e pela excelência.
Expanda seu negócio com a segurança de quem cresce sobre bases sólidas, sem que as exigências regulatórias se tornem um obstáculo.
A metodologia exclusiva da Ativa Regulatórios que transforma a complexidade regulatória em decisões estratégicas.
O Método R.A.D.A.R. organiza a gestão regulatória em um processo claro, estruturado e personalizado, permitindo que sua empresa atue com mais previsibilidade, controle e segurança.
Ele antecipa prioridades, organiza processos e direciona ações estratégicas para reduzir riscos e fortalecer a operação.
Os cinco pilares do Método RADAR
O Método R.A.D.A.R. reúne cinco pilares estratégicos que sustentam uma operação organizada, segura e preparada para crescer.
Regularização: Verificamos se licenças, registros e autorizações estão atualizados e em conformidade com as exigências dos órgãos reguladores.
Ambiente: Avaliamos a estrutura física para assegurar que o estabelecimento atenda aos requisitos sanitários e ofereça as condições operacionais adequadas.
Documentação: Organizamos a documentação obrigatória para garantir rastreabilidade, consistência e preparo para auditorias e fiscalizações.
Atividades: Analisamos a execução das rotinas e dos procedimentos para garantir alinhamento às exigências legais e às boas práticas do setor.
Riscos: Mapeamos situações que podem resultar em notificações, autuações, multas e até interdições, avaliamos seus impactos e definimos ações preventivas para preservar a continuidade da operação.
Como aplicamos o Método R.A.D.A.R.
Iniciamos com um diagnóstico completo para compreender o cenário atual, identificar vulnerabilidades e definir prioridades.
A partir dessa análise, desenvolvemos um plano de ação personalizado e acompanhamos sua implementação em cada etapa, garantindo que a empresa evolua de forma estruturada, consistente e preparada para os próximos desafios.
O Método R.A.D.A.R. transforma exigências regulatórias em organização, previsibilidade e confiança, criando as bases para que empresas da saúde evoluam com segurança, solidez e visão de longo prazo.
O vencimento do alvará sanitário pode comprometer a regularidade do funcionamento da empresa, conforme a legislação aplicável e as exigências do órgão sanitário competente. Além do risco de notificações, autuações e multas, a empresa pode enfrentar dificuldades em processos de licenciamento, participação em licitações e celebração de contratos.
A Ativa Regulatórios pode avaliar a situação da sua empresa e orientar o processo de regularização de forma segura e estratégica.
O ideal é buscar orientação regulatória antes do início das atividades. O planejamento adequado permite identificar previamente as exigências legais, evitando reformas desnecessárias, atrasos na abertura da empresa e custos decorrentes de adequações posteriores.
Conte com a Ativa Regulatórios para estruturar seu processo de regularização desde o início, reduzindo riscos e garantindo maior segurança regulatória.
Não. A alteração de endereço geralmente exige atualização cadastral junto aos órgãos sanitários competentes e, dependendo da atividade exercida, pode demandar nova inspeção, emissão de novo licenciamento sanitário ou outras providências previstas na legislação.
Realizar apenas a alteração do CNPJ não garante que a empresa permaneça regular perante a Vigilância Sanitária.
Nossa equipe pode orientar todas as etapas da alteração cadastral, evitando pendências que possam comprometer o funcionamento da empresa.
Sempre que houver alteração do Responsável Legal (RL) ou do Responsável Técnico (RT), é fundamental verificar a necessidade de atualização cadastral junto aos órgãos reguladores competentes. Em muitos casos, essa comunicação é obrigatória e o seu descumprimento pode gerar irregularidades administrativas, impedir renovações de licenças ou resultar em autuações.
A Ativa Regulatórios realiza toda a análise documental e conduz o processo de atualização perante os órgãos competentes.
Estar regular vai muito além de possuir um alvará sanitário. A conformidade regulatória envolve o atendimento às legislações aplicáveis, licenças vigentes, cadastro atualizado, documentação obrigatória, responsáveis habilitados e cumprimento das Boas Práticas exigidas para cada atividade.
Uma avaliação técnica permite identificar riscos, corrigir não conformidades e preparar a empresa para inspeções sanitárias com muito mais segurança.
A Ativa Regulatórios realiza diagnósticos regulatórios completos para identificar oportunidades de melhoria e orientar sua empresa rumo à conformidade sanitária.
Evite riscos, autuações e retrabalho. Fale com a equipe da Ativa Regulatórios e descubra como podemos auxiliar na regularização, manutenção e gestão dos seus processos regulatórios com segurança, agilidade e excelência técnica. Entre em contato e solicite uma avaliação.